- Du är här:
- Startsida
-
Näringsliv och arbete
-
Tillstånd, regler och tillsyn
- Receptfria läkemedel
Läkemedelsverket beslutar om handel med receptfria läkemedel.
Innan du påbörjar detaljhandel med vissa receptfria läkemedel (på andra försäljningsställen än apotek) måste du anmäla detta till Läkemedelsverket. Anmälan till Läkemedelsverket.
Nikotinläkemedel inryms, från och med den 1 november 2009, i begreppet "vissa receptfria läkemedel".
Vilka andra läkemedel som är tillåtna att försäljas utanför apotek, bedöms och beslutas av Läkemedelsverket och publiceras på deras webbplats.
Du som redan gjort anmälan till kommunen
Har du redan gjort en anmälan om försäljning av nikotinläkemedel till din kommun, i enlighet med tidigare lagstiftning, behöver du inte göra en ny anmälan till Läkemedelsverket.
Om du har för avsikt att utöka ditt sortiment med andra receptfria läkemedel måste detta anmälas till Läkemedelsverket (se ovan).
Ingen försäljning i lokaler med serveringstillstånd
Du får inte sälja receptfria läkemedel i direkt anslutning till serveringsutrymmen där du också har serveringstillstånd (gäller inte nikotinläkemedel).
Detta innebär i praktiken att det är möjligt för exempelvis ett hotell som har serveringstillstånd, att sälja alkohol och nikotinläkemedel i t.ex. restaurangen, och att sälja hela sortimentet av andra receptfria läkemedel i t.ex. receptionen (om inte denna också omfattas av serveringstillståndet).
Därför ställs frågan om serveringstillstånd i anmälningsfomuläret.
Tillsyn
Det är din skyldighet att se till att lagstiftningen efterlevs. Tillsyn görs av kommunen och Läkemedelsverket.
Avgift
Du som säljer receptfria läkemedel ska betala en årsavgift på 1 600 kr till Läkemedelsverket. Årsavgiften är densamma oavsett litet eller stort läkemedelssortiment. Kommunen tar också ut en avgift för sin kontroll.
Förändringar ska anmälas
Om du förändrar din verksamhet ska detta också anmälas till Läkemedelsverket. Anmälan ska göras innan förändringen genomförs. Formuläret för anmälan av väsentliga förändringar finns som bilaga 2 till föreskrifterna och som elektroniskt dokument på Läkemedelsverkets webbplats.
Egenkontrollprogram
Du ska upprätta ett egenkontrollprogram, som är anpassat för din verksamhet, när verksamheten påbörjas. Egenkontrollprogrammet ska hållas aktuellt och revideras enligt en fastställd instruktion och ska hållas tillgängligt för tillsyn och kontroll. Du ansvarar för att din personal är förtrogen med innehållet och gällande bestämmelser på området. Kommunens förslag till egenkontrollprogram.
- - - - - - - - - - - - - - - - -
Lagen om handel med vissa receptfria läkemedel omfattar inte de receptfria läkemedel som redan nu får säljas fritt, t ex godkända naturläkemedel, registrerade traditionella växtbaserade läkemedel och homeopatiska läkemedel. Dessa fria läkemedel omfattas heller inte av kraven som ställs i föreskrifterna. Motsvarande hantering kan dock med fördel tillämpas även på detta sortiment.
Sidan är besökt 20270 gånger
Umeå kommun
Skolgatan 31A
901 84 Umeå
090-16 10 00
Mejl, telefon och
andra kontaktvägar
